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药闻速递 |国家卫健委发文 明确抗肿瘤药物临床使用要求;国家药监局:医械身份证落地

2020-07-31 19:54:08浏览:编辑:旧梦失词
药闻速递 |国家卫健委发文 明确抗肿瘤药物临床使用要求;国家药监局:医械身份证落地

1、国家卫健委发文 明确抗肿瘤药物临床使用要求

近日,国家卫健委发布《关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告》,对抗肿瘤药物临床使用提出明确要求,其中对抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。

2、国家药监局:医械身份证落地

国家药监局日前召开了医疗器械唯一标识系统试点工作推进会,就下一步推动试点工作进行部署。其中指出,医疗器械唯一标识是医疗器械的“身份证”,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,有助于医疗器械全生命周期管理。

3、上海发布第三批带量采购补充文件

根据联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件》, 为做好上海地区中选药品的采购执行工作,30日,上海市医药集中招标采购事务管理所就上海地区企业申报、药品配送、质量 检测、三方协议、货款支付、中选药品使用等内容发布补充文件。

4、康希诺科创板今日开启申购

康希诺正式在科创板开启申购,发行价格为 209.71元每股。该发行价为A股发行以来的第二高发行价,仅次于今年初上市的石头科技。公开发行股票的数量不超过2480万股,占A股发行后公司总股本的比例为10.02%,募集资金拟用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

5、基因泰克Tecentriq组合疗法获批扩展适应症

罗氏旗下基因泰克今天宣布,美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq,与MEK抑制剂Cotellic和BRAF抑制剂Zelboraf联用,一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。

6、强生Stelara获FDA批准用于中重度斑块型银屑病儿童患者

30日,强生旗下西安杨森宣布,美国FDA已批准其抗炎药Stelara用于中度至重度斑块型银屑病儿童患者。Stelara是一种靶向白细胞介素12和白细胞介素23的单克隆抗体,通过结合IL-12与IL-23共有的p40亚单位,来阻止其与细胞表面受体的结合,从而抑制这两种前炎性细胞因子。

7、全国疫情速递

7月30日0—24时,31个省和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例127例,其中境外输入病例4例,本土病例123例;无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例。

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