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医药行业深度报告:深度挖掘疫苗产业链投资机会

2021-06-07 19:30:27浏览:43编辑:娱乐圈内事

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核心观点

今年最重要的投资事件之一:新冠疫苗商业化加速落地。去年我们在年度策略中提出,新冠疫苗在2021年 进入商业化集中兑现阶段,这是本年度对医药投资影响最大的投资事件之一。与我们判断稍有差异的是, 全球接种速度快于预期。当时我们预期:今年上半年,发达国家将会进入集中的疫苗获批及大规模接种阶 段;考虑到国内防控政策较为严格,我们预计国内下半年可能会逐步开始进行大规模接种,其他发展中国 家也将于下半年加快接种。实际国内和其他发展中国家接种进度快于预期。

围绕这一核心事件,我们对新冠疫苗产业链进行了深度挖掘:

疫苗公司:产业链核心,受益公司需遵循“卡位与产能的共振”这一标准。

CXO公司:新冠疫苗研发和生产追求效率及成功率,CXO公司的赋能作用显著,国家从政策层面亦 支持新冠疫苗的CMO业务;根据我们的统计和跟踪,今明两年是国内新冠疫苗的三期临床高峰期。

生产环节:据不完全统计,今年是新冠疫苗企业产能建设的高峰。考虑交付时间及后续新上产能,我 们预计今明两年生产环节相关企业都将不同程度受益。此外,国内biotech及化学制 剂的代表性公司未来资本开支仍有较快增长,我们预计上游企业的需求仍会持续。

流通环节:预计主要由龙头公司承接疫苗配送。新冠疫苗由于全程冷链运输要求,配送费率高于常规 药品,且回款较为及时,预计新冠疫苗配送将给商业龙头公司带来一定正面贡献。

1、今年最重要的投资事件之一:新冠疫苗商业化加速落地

需求端:全球协调机制建立,保证新冠疫苗购买力

COVAX和其他联盟主要职责是确保为中低收入国家公平分配疫苗。COVAX是GAVI、世界卫生组织和 流行病预防创新联盟的合作伙伴,是一项全球机制,投资于COVID-19候选疫苗的开发,制 造和采购,为成员国提供平等的服务使其可获得成功的疫苗。

截至3月1日,大多数高收入和中等收入国家已向COVAX承诺投入资金。世界上绝大多 数人口居住在参与COVAX的国家。

需求端:多个发达国家订购数倍于人口的疫苗订单

多个国家采购量数倍于 人口数,其中绝大多数 为发达国家。 考虑到部分在研疫苗未 必成功及保护周期尚不 明确,高收入国家已经 通过预先购买足够的剂 量给其人口进行几次疫 苗接种来对冲风险,保 障本国在未来有长时间 足够使用的新冠疫苗。

供给端:中美企业处于领跑地位

从已确认的86亿订单来看,总订单量在6亿以上的企业为牛津大学/阿斯利康、辉瑞、强生、Moderna, 总订单量分别约为24.5亿、15.8亿、11.4亿、8.0亿,市场份额暂时分别为31%、20%、14%、10%,合计 占比76%。

我国企业科兴生物、国药集团、康希诺三家企业获得订单,订单量分别为4.8亿、1.47亿、0.74亿,市场 份额暂时分别为6.2%、1.9%和0.94%,合计占比9.04%。

病毒突变:对疫苗研发暂没有显著影响,加强针可能是解决方案

新冠疫情爆发早期,所有新冠病毒的刺突蛋白中,614号位置上的氨基酸为天冬氨酸,但 是从2020年3月到6月,该病毒发生突变,614号位置上的氨基酸变为甘氨酸;

D614G突变影响:在细胞水平上,D614G突变株增强了病毒对人类细胞的感染能力,提高了病毒的热稳定 性。D614G突变还改变了刺突蛋白的构象,使其结合ACE2受体的能力增强;

D614G突变并不显著影响现有疫苗的有效性,但是可能会减弱某些特异性抗体的治疗效果。

2、庖丁解牛:国内新冠疫苗产业链分析

新冠疫苗产业链涉及的细分行业及代表性公司

研发、生产及销售各环节均有涉及。随着新冠疫苗的商业化逐渐落地,疫苗成为遏制疫情的重要工具 之一。目前国内已有多款新冠疫苗获批上市,供应量及市场空间均较大。而这些疫苗涉及的研发、生 产以及销售等环节均有诸多板块及相关公司参与其中。

3、疫苗公司:寻找卡位与产能的共振

智飞生物:新冠疫苗已获EUA,产能建设顺利

新冠疫苗梳理:

研发进度:已在乌兹别克斯坦及中国获得EUA;海外三期仍在开展,预计21年中期获得三 期期中分析数据

产能:已有每年成苗3亿剂的产能,原液生产能力充裕;目前是上市公司中产能释放最快 的公司;

康希诺:创新驱动,在研管线丰富,关注新冠疫苗三期临床详细数据披露

新冠疫苗进展顺利,产能有望下半年快速释放,关注三期临床详细数据披露。公司新冠疫 苗已在中国有条件获批上市,在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得EUA。产能建设方 面,天津厂区即将大规模量产,江苏CMO企业已开始发货,上药康希诺预计5月底技改完 成并摸索工艺放大、7月大规模量产。公司新冠疫苗的海外三期临床正在进行随访,预计 Q2获得三期临床的详细数据,建议积极关注。

在研管线丰富。公司的MCV2和MCV4的现场检查已经通过,预计近期获批;婴幼儿用 DTcP、DTcP加强苗及PCV13i疫苗,在今年也将有重要临床进展。

4、CXO公司:效率优先+政策支持,研发生产赋能作用显著

研发:今明两年是国内新冠疫苗企业海外三期临床的高峰

部分企业临床进度较快,已有多款疫苗获批上市。目前智多款疫苗已完成Ⅰ期及Ⅱ期临床试验,获批 附条件上市或紧急使用,Ⅲ期临床试验预计于21年下半年至22年上半年完成。此外,还有康泰、沃森、 威斯克、丽珠、华兰生物等多家公司在推动临床进展。

国内生产:政策支持,保障供应

2020年12月11日国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》

药品检验机构可以按照评定标准和条件要求向省、自治区、直辖市药品监督管理部门 提交承担批签发工作或者扩增批签发品种的相关工作材料。

对于国家疾病防控应急需要的生物制品,经国家药品监督管理局批准,企业在完成生 产后即可向批签发机构申请同步批签发。

预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国家药品监督管理局批准, 免予批签发。

药明生物:前瞻布局疫苗业务

前瞻布局疫苗业务,抢占行业发展先机。药明生物在疫苗CDMO领域布局较早,2018年已成立子公司 药明海德,进军疫苗CDMO领域,并于2019年与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,签署了长 达二十年的疫苗生产供应合同,合同总金额约30亿美元。近年来,药明生物疫苗CDMO业务不断发展, 预计2021年仅新冠疫苗就将贡献2.6亿美元收入。前瞻的布局使得药明生物得以把握行业发展先机,从 而更好地为全球合作伙伴赋能。

5、生产:扩产高峰,药机、原辅包等行业均有望受益

生产:扩产高峰,上游需求旺盛

疫苗企业加速扩产,上游需求旺盛。目前已统计产能今年显著高于去年,考虑交付时间、今年还有企 业继续扩产,预计上游需求高峰至少持续至明年。

借疫苗东风,国产药机行业的下游机会有望持续

化学制剂行业:选取中信化学制剂行业总市值或总资产排名前20的公司为样本,统计各年公告 资本开支项目中的设备投资额,2020年大幅增长;

股权融资:2020年化学制剂和生物药子行业股权融资额大幅增长;

资本开支一般实际发生在公告1-3年后,预计2021-2023年制剂设备需求将迎来大幅增长。

6、流通:龙头公司承接重任

新冠疫苗配送:商业龙头获益

截至4月10日,全国已累计接种新冠疫苗16447.1万剂次,其中中国生物集团旗下两款新冠疫苗合 计接种超过1亿剂。

国药控股作为国内最大的医药商业公司,分销网络覆盖全国34个省市自治区,此次新冠疫苗配送 预计国控承担国内多家疫苗配送;上海医药此前已取得多款进口疫苗全国总代销售权,2020年疫 苗销售收入52.26 亿元,此次新冠疫苗配送与康希诺签署协议。

新冠疫苗由于全程冷链运输要求,配送费率高于常规药品,且回款较为及时,预计新冠疫苗配送 将给商业龙头公司带来一定正面贡献。

报告节选:

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