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问询函之后股价继续下跌 君实生物的大考将是年底医保谈判

2020-11-17 07:00:08浏览:84编辑:依偎数星星

原标题:财说| 问询函之后股价继续下跌,君实生物的“大考”将是年底医保谈判

问询函之后股价继续下跌 君实生物的大考将是年底医保谈判

数据来源:公告

根据特瑞普利单抗已获批的《说明书》数据3级及以上不良反应发生率为28.9%,与药物相关的严重不良反应的发生率为 11.7%。与同类药物相比,特瑞普利单抗不良反应发生率和三级及以上不良反应发生率大致相当。

“有效性”这一维度上,君实生物选择外资厂商默沙东出品的帕博利珠单抗,选择了相同适应症——既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤作为对比,显示在客观缓解率、中位数总生存期等指标有一定优势。

问询函之后股价继续下跌 君实生物的大考将是年底医保谈判

特瑞普利单抗注射液和同类产品在相同获批适应症既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤有效性数据对比如上。

显然君实生物给出的数据更有说服力,特瑞普利单抗起初定价即为进口药的1/6。此外,特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤治疗领域获得FDA 授予的3项孤儿药认定。

年末迎来分水岭

君实生物的特瑞普利单抗是第一个国产PD-1单抗,但绝不是最后一个。

近期正值新一轮医保谈判目录关键时期,随着专家评审阶段结束,备受瞩目的谈判竞价即将启幕。君实生物的PD-1特瑞普利单抗成为今年PD-1品类入围的热门。

但是竞争十分激烈。继2019年君实生物的PD-1上市之后,2019年又有三款国产PD-1单抗相继上市。目前,国家药监局已审批注册了6款PD-1产品,其中2款来自跨国药企,分别是百时美施贵宝出品的纳武利尤单抗和默沙东帕博利珠单抗。4款来自国产厂商,分别是君实生物出品的特瑞普利单抗、信达生物出品的信迪利单抗、恒瑞医药出品的卡瑞利珠单抗以及百济神州出品的替雷利珠单抗。

从时间节点上看,君实生物与信达生物的PD-1单抗上市时间较早,恒瑞医药次之,百济神州最晚。而目前恒瑞医药与信达生物的PD-1单抗已经实现了对特瑞普利单抗的赶超。

公开数据显示,2020年上半年,卡瑞利珠单抗销售收入超过20亿元,信迪利单抗为9.2亿元,同期特瑞普利单抗为4.3亿元,差距显著。虽然君实生物最新的回复函显示,今年1至9月来自产品销售收入达7.21亿元,同比增加37.09%,其中特瑞普利单抗销售收入 6.89 亿元,同比增长30.91%。这一销售收入已经接近2019年全年特瑞普利单抗的销售。因此究竟年末的谈判鹿死谁手还有很大的不确定性。

销售额除了取决于营销推广的力度,适应症覆盖面也将直接决定PD-1单抗的销售半径。

目前卡瑞利珠单抗已获准治疗霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期肺癌、晚期食管癌4个适应症,在国产PD-1单抗中适应症覆盖最广。信迪利单抗目前已获准治疗霍奇金淋巴瘤,另有肺癌等3个适应症处于申报上市阶段。特瑞普利单抗目前已获准治疗黑色素瘤,另外有包括鼻咽癌、尿路上皮癌2个适应症处于申报上市阶段。

信达生物的信迪利单抗即使目前仅有1个适应症获批,但该产品为目前唯一进入国家医保目录的国产PD-1,与销售实力强劲的恒瑞医药相比也不落下风。因此,国家医保的加持是PD-1单抗销售的直接“催化剂”,而医保支付又直接与适应症挂钩。

在年底举行的医保谈判中,能否成功进入医保目录将成为这些国产厂商的“分水岭”。

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